A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o primeiro autoteste para Covid-19 do Brasil.

O produto registrado pela Agência é o Novel Coronavírus Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos Ltda.

Segundo a agência, o produto foi aprovado para uso com amostra de swab nasal não profunda, com resultado após 15 minutos.

Para o registro foram considerados requisitos técnicos como a usabilidade e o gerenciamento de risco, que servem para adequar o produto ao uso por pessoas leigas, garantindo maior segurança.

A disponibilidade do produto no mercado depende da empresa detentora do registro. A avaliação desse pedido levou 16 dias, incluindo quatro dias utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas feitas pela Agência.

Atualmente, a avaliação dos autotestes para Covid-19 ocorre em regime de prioridade na Agência.