Anvisa aprova primeiro autoteste para Covid-19

Produto foi aprovado para uso com amostra de swab nasal não profunda, com resultado após 15 minutos

Rádio BandNews FM

Agência faz avaliação dos registros de venda dos autotestes por regime de prioridade Foto: Reuters
Agência faz avaliação dos registros de venda dos autotestes por regime de prioridade
Foto: Reuters

 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o primeiro autoteste para Covid-19 do Brasil.

O produto registrado pela Agência é o Novel Coronavírus Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos Ltda.

Segundo a agência, o produto foi aprovado para uso com amostra de swab nasal não profunda, com resultado após 15 minutos.

Para o registro foram considerados requisitos técnicos como a usabilidade e o gerenciamento de risco, que servem para adequar o produto ao uso por pessoas leigas, garantindo maior segurança.

A disponibilidade do produto no mercado depende da empresa detentora do registro. A avaliação desse pedido levou 16 dias, incluindo quatro dias utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas feitas pela Agência.

Atualmente, a avaliação dos autotestes para Covid-19 ocorre em regime de prioridade na Agência.