A Anvisa aprovou a produção do Ingrediente Farmacêutico Ativo da vacina contra a Covid-19 pela Fundação Oswaldo Cruz nesta sexta-feira (7).

Na prática, a decisão conclui o processo da Fiocruz para que o Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as etapas de produção realizadas no país.

Estudos de comparabilidade realizados pela Anvisa demonstram que, ao ser fabricado no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada.

Em maio de 2021, a Agência já havia concedido a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que garante que a linha de produção cumpre com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA.

Até o momento, a Fiocruz possui mais de 21 milhões de doses produzidas com IFA nacional, em diferentes etapas de produção.

Desde então, a Fiocruz vinha realizando a produção de lotes testes para obter a autorização de uso do IFA nacional na vacina Covid-19.