A Anvisa determina o recolhimento de lotes interditados da vacina CoronaVac.

A decisão foi tomada após análise dos dados enviados pelo Instituto Butantan e pelo laboratório chinês onde as vacinas foram envasadas.

O local não foi inspecionado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, que concluiu que permanecem as incertezas sobre as práticas assépticas e à rastreabilidade dos lotes produzidos no laboratório.

A Agência foi comunicada pelo Instituto Butantan, no início de setembro, que 25 lotes da vacina CoronaVac, o equivalente a pouco mais de 12 milhões de doses, haviam sido distribuídos após envase realizado em instalações não inspecionadas pelas autoridades brasileiras.

Diante da informação, foi determinada a interdição cautelar e proibição da distribuição e o uso destes imunizantes.

Apesar da decisão de recolhimento dos lotes interditados, a Anvisa reforça que a CoronaVac é segura e que o uso da vacina segue autorizado no Brasil.

Em nota, o Instituto Butantan informou que já havia sido determinado pelo governador João Doria, há uma semana, o recolhimento voluntário das doses interditadas. 

Dessa forma, não houve qualquer prejuízo para o calendário de vacinação estipulado pelo Ministério da Saúde. 

LISTAGEM DOS LOTES INTERDITADOS

Já distribuídos (12.113.934 doses):

IB: 202107101H, 202107102H, 202107103H, 202107104H, 202108108H, 202108109H, 202108110H, 202108111H, 202108112H, 202108113H, 202108114H, 202108115H, 202108116H e L202106038.

SES/SP: J202106025, J202106029, J202106030, J202106031, J202106032, J202106033, H202106042, H202106043, H202107044, J202106039, L202106048.

Lotes em tramitação de envio ao Brasil (9 milhões de doses):

IB: 202108116H, 202108117H, 202108125H, 202108126H, 202108127H, 202108128H, 202108129H, 202108168H, 202108169H, 202108170H, 2021081701K, 202108130H, 202108131H, 202108171K, 202108132H, 202108133H, 202108134H