Anvisa inclui novos efeitos colaterais na bula de vacinas produzidas pela Fiocruz
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária inclui a diarreia e a sonolência como reações adversas na bula da vacina Oxford/AstraZeneca, produzida Fiocruz.
De acordo com o novo documento, a diarreia é um efeito colateral comum, mas a sonolência não.
As alterações foram realizadas no dia 16 de março, mas só foram reveladas nesta terça-feira.
Segundo o governo federal, a inclusão foi solicitada pela Anvisa após análise do Plano de Gerenciamento de Riscos. As reações foram identificadas em estudos clínicos e nas bulas do produto em outros países.
Em nota, Anvisa afirmou que “Nenhum produto é isento de riscos e por isso devem ser monitorados.”