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Pfizer solicita inclusão da 3ª dose na bula da vacina contra a Covid-19

Anvisa recebeu o pedido e os estudos que embasaram a aplicação do reforço e deve responder em até 30 dias

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Caso seja aprovado pela Agência de Vigilância Sanitária, será a primeira vacina a ter essa especificação. Foto: Governo de Alagoas
Caso seja aprovado pela Agência de Vigilância Sanitária, será a primeira vacina a ter essa especificação.
Foto: Governo de Alagoas

A Pfizer entrou nesta terça-feira (28) com um pedido para a Anvisa de modificação na bula da vacina contra a Covid-19.

A alteração prevista é na quantidade de doses. A farmacêutica norte-americana pede para que seja incluída na bula a terceira dose do imunizante, em pacientes que tomaram a segunda dose há pelo menos 6 meses. 

Caso seja aprovado pela Agência de Vigilância Sanitária, será a primeira vacina a ter essa especificação, e poderá ser usada em pessoas a partir dos 12 anos que já tenham tomado as outras duas doses. 

No entanto, é necessário ainda a análise de eficácia e eficiência por parte da Anvisa.

Em nota, a Agência de Vigilância Sanitária informou que tem um prazo de trinta dias para responder a demanda. 

Para embasar o pedido de alteração, a Pfizer apresentou dados de testes clínicos feitos com voluntários no Brasil, nos Estados Unidos e na África do Sul.

Atualmente, a dose de reforço para vacinados no Brasil é recomendada para os maiores de 60 anos, imunossuprimidos e profissionais de saúde que completaram a imunização há seis meses.