O registro definitivo da vacina Janssen contra a Covid-19 foi publicado pela Agência Nacional de Vigilância nesta terça-feira (5). Assim, os imunizantes aplicados podem ser comercializados e distribuídos dentro do Brasil no sistema público ou no sistema privado.
A dose de reforço também está incluída no registro, que, anteriormente, era aplicada somente em uma dose.
“É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento”, disse a Anvisa em nota.
O gerente-geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes, deu a classificação de "padrão ouro" da Anvisa para a vacina. Antes, a dose estava aprovada para uso emergencial.
