A autorização de uso emergencial de dois medicamentos indicados no tratamento de pacientes com quadros leves e moderados de Covid-19 foi suspensa pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa);
De acordo com a agência, os medicamentos Regn-Cov-2 (carisivimabe e imdesivimabe) e Regkirona (regdanvimabe) demonstraram queda significativa na atividade contra a variante ômicron do novo coronavírus.
Os medicamentos eram indicados a pacientes que possuem alto risco de progressão e agravamento da doença.
A Anvisa afirma que vem acompanhando a eficácia dos medicamentos aprovados contra as novas variantes do Sars-Cov-2, que atualmente é predominante no Brasil, apresentando uma prevalência de 99,1%.
No caso dos dois medicamentos, após avaliação dos dados, a Diretoria Colegiada da Anvisa decidiu por unanimidade pela suspensão temporária da autorização de uso emergencial dos dois medicamentos, até que sejam apresentados dados que comprovem a eficácia contra a variante Ômicron do Sars-Cov-2 ou outra variante de preocupação que venha a se tornar predominante no Brasil.
“A Anvisa ressalta que caso existam lotes dos medicamentos em território brasileiro as empresas detentoras da autorização devem fazer a devida comunicação aos profissionais de saúde quanto ineficácia do medicamento contra a variante Ômicron, no sentido de somente fazer uso do medicamento quando o paciente tiver sido infectado por alguma variante do Sars-Cov-2 susceptível”, diz a agência em nota.
