A Anvisa recebeu o pedido de registro da vacina CoronaVac contra a Covid-19. A solicitação foi enviada pelo Instituto Butantan nesta sexta-feira (8). A vacina está em uso emergencial no Brasil desde o dia 17 de janeiro de 2021.
A solicitação foi apresentada à Anvisa por meio da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 415/2020, que contém critérios e procedimentos extraordinários para pedidos de registro decorrentes do novo coronavírus.
A norma prevê a análise prioritária e a possibilidade de se firmar termos de compromisso, como foi feito com outras vacinas contra a Covid-19 já autorizadas no Brasil.
A análise de vacinas pela Anvisa é feita de forma conjunta, por três áreas técnicas distintas (medicamentos, farmacovigilância e inspeção e fiscalização). O prazo de análise da Anvisa é de 60 dias.
