A Agência Nacional de Vigilância Sanitária decidiu retirar a exigência de que vacinas contra o coronavírus tenham testes da fase 3 conduzidos no Brasil para aprovar o uso emergencial. A informação é de João Pedro Melo, da BandNews FM.
Agora, a resolução da Anvisa passa a citar que o estudo de fase 3 deve ser "preferencialmente" conduzido no país.
A decisão pode facilitar o processo de aprovação para a importação da vacina Sputinik V, que já teve os testes da fase 3 aprovados fora do país.
Segundo o anúncio, a empresa que optar por não conduzir os testes no Brasil deverá cumprir outras exigências, entre elas acompanhar os participantes das pesquisas por pelo menos um ano.
Neste caso, o prazo para análise do pedido de uso emergencial, que é de 10 dias, passa para 30 dias.
