Uma comitiva da Associação Brasileira de Clínicas de Vacina embarcou na manhã desta segunda-feira, 04, para Índia para negociar a compra de 5 milhões de doses de uma vacina contra a Covid-19. As informações são da Ana Paula Rodrigues, da Rádio Bandeirantes.
O imunizante da Barath Biotech está finalizando a fase 3 de testes e foi aprovado neste fim de semana para uso emergencial no país.
O presidente da ABCVAC, Geraldo Barbosa, afirma que a negociação com o laboratório indiano ocorre com aval do Ministério da Saúde e que o objetivo é comprar o excedente de produção - sem um comprometimento do que já é negociado com o governo federal.
“Legalmente todo produto registrado no Brasil não pode ser proibido de comercialização. A gente não quer conflito com as doses do governo a gente está solicitando 10% a mais”, disse Barbosa.
De acordo com a ABCVAC, a expectativa é que o laboratório Barath Biotec finalize os testes e divulgue os resultados agora em janeiro.
“Foi solicitado boas práticas da fábrica para dar entrada na documentação para o pedido de registro. O que estão aguardando é a publicação da fase 3, que vai acontecer agora em janeiro”, explicou Barbosa.
Se isso se confirmar, em fevereiro os dados devem ser submetidos a análise da Anvisa para que a aplicação comece em março.
Anvisa
Em nota, a Anvisa confirmou à Rádio Bandeirantes que o laboratório indiano Bharat Biotech entrou em contato para iniciar a submissão contínua, que é quando os dados de estudos de uma vacina são apresentados aos poucos para análise.
No entanto, esse procedimento é restrito a empresas que possuem ensaio clínico em condução aqui no Brasil, o que não ocorre com a vacina indiana.
A Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa já entrou em contato com representantes do laboratório no Brasil e se colocou à disposição para realizar uma reunião e prestar esclarecimentos.
Ao mesmo tempo, a Assessoria Internacional da Anvisa está em contato com a autoridade sanitária da Índia para obter informações do medicamento.
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