A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu na manhã desta sexta-feira (08) o pedido de uso emergencial pelo Instituto Butantan para o uso do imunizante CoronaVac contra o novo coronavírus no Brasil.
Em nota, a agência afirma que já iniciou a triagem dos documentos presentes na solicitação e da proposta de uso emergencial que o laboratório pretende fazer.
Ainda conforme a Anvisa, as primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se todos os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode pausar o prazo e solicitar as informações adicionais ao laboratório.
Confira os todos os detalhes:
A meta da Anvisa é fazer a análise do uso emergencial em até dez dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações, a serem apresentadas pelo laboratório.
Caso este prazo de dez dias seja cumprido, ele estaria dentro do cronograma do governo de São Paulo, que já anunciou que começa a campanha no dia 25 de janeiro no estado.
A CoronaVac é a primeira vacina a ter o uso emergencial submetido na Anvisa no Brasil. A eficácia dela foi de 78%, segundo divulgado na última quinta-feira.
Segundo a Anvisa, a análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, que envolve especialista das áreas de registro, monitoramento e inspeção. A equipe vem atuando de forma integrada, com as ações otimizadas e acompanhadas pela comissão que envolve três diretorias da agência.
