A Precisa Medicamentos e a Bharat Biotech vão recorrer da decisão emitida pela Anvisa de negar o certificado de boas práticas à vacina Covaxin.
O laboratório vai apresentar novamente todos os prazos de ajustes revisados e as evidências de todos os processos adequados já realizados para a obtenção do certificado.
Segundo a Precisa, a Covaxin apresentou uma eficácia de 80,6% em resultados interinos da fase 3, realizada com 25.800 voluntários, sem nenhum evento grave relatado entre as 20 milhões de doses já produzidas.
A Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos é um dos passos que devem ser seguidos pelos laboratórios antes de solicitar o uso emergencial ou definitivo de uma vacina no Brasil.
O Ministério da Saúde anunciou que 20 milhões de doses da Covaxin devem ser entregues no primeiro semestre deste ano.
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